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CCIT測試服務 包裝檢測儀
簡要描(miao)述：CCIT測試服(fu)務(wu)：真(zhen)空(kong)質量(liang)提取(qu)法（Mass）是目前*的(de)檢漏(lou)技術之(zhi)一，其基(ji)本原理遵循(xun)質量(liang)守恒定(ding)律，將樣品放置在(zai)真(zhen)空(kong)測試腔體內，在(zai)絕(jue)壓條件下(xia)檢測樣品的(de)質量(liang)流量(liang) （μg/min）變化來定(ding)量(liang)反應包(bao)裝泄(xie)漏(lou)情況。
所屬(shu)分(fen)類：CCIT測試服務(wu)
產品時(shi)間：2024-04-17
上海奇宜實驗(yan)室簡介：
上海奇宜CCIT 實驗室 于(yu)(yu) 2019年(nian)5月份在上海成立，對外提供無菌(jun)容器密(mi)閉完(wan)整性（CCI）測試服務，協(xie)助用戶用于(yu)(yu)無菌(jun)藥品審報過程(cheng)及穩定性階段中有關CCIT驗證的技術要求提供可靠(kao)、完(wan)整的數據支持。節(jie)約(yue)采購檢測設備產生的大量成本和時間(jian)。
CCIT測試服務方法介紹：
真空(kong)質(zhi)(zhi)量(liang)提取法（Mass）是目(mu)前(qian)*的檢漏(lou)技(ji)術(shu)之一，其基本原理遵循質(zhi)(zhi)量(liang)守恒定律，將樣品放置(zhi)在(zai)(zai)真空(kong)測試腔體內(nei)，在(zai)(zai)絕壓條件(jian)下檢測樣品的質(zhi)(zhi)量(liang)流量(liang) （μg/min）變(bian)化(hua)來定量(liang)反應包裝(zhuang)泄漏(lou)情況。
方(fang)法遵循 USP 1207技術要(yao)求及ASTM F3287-17測試標(biao)準。
符合 FDA、GMP及CDE關(guan)于(yu)CCIT法規要求。
測試服務周期：6-8周
高泄漏測試標準(zhun)：≥1μm
CCIT測試服務適(shi)用范(fan)圍：西林(lin)瓶粉針凍干(gan)水針、安瓿瓶、預灌封(feng)注(zhu)射(she)器、輸液瓶、輸液袋(dai)(dai)、雙腔袋(dai)(dai)等(deng)包裝形式。
詳(xiang)詢上海奇宜實驗室~
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